智飞生物：协议代理的四价HPV疫苗获得药品注册批件

　　网站5月23日讯，智飞生物早间公告称，2017年5月22日16点44分，公司收到默沙东（中国）公司的书面通知，2012年9月27日公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同推广协议》（详情可参见公司于2012年10月8日发布的2012-60号公告）所涉及的产品——四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“四价HPV疫苗”）——获得了国家食品药品监督管理总局的批准，批件号为：2017S00251；2017S00252。

　　公司称，据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计，当年我国宫颈癌新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起。其中HPV16和18型是全球约70％的宫颈癌的致病原因。

　　四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。根据CFDA的批准，该疫苗用于20至45岁的女性接种，采用3剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。

　　按照协议约定，默沙东在中国大陆取得上市许可后，将向公司独家供应协议产品，并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。

　　接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。

　　对公司的影响

　　1、默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个癌症疫苗。截至目前，中国大陆区域尚无HPV疫苗的正式销售，填补了国内四价HPV疫苗的空白，满足国内市场的需求，有利于进一步丰富公司的产品线，强化了公司市场地位，增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略；

　　2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品的上市销售将扩大公司销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩和盈利能力；

　　3、该产品的上市，预计对公司2017年的经营业绩不会构成重大影响。