灵康药业(603669,买入)12月1日晚间发布公告,近日,公司下属全资子公司海南灵康制药有限公司、海南美兰史克制药有限公司、海南永田药物研究院有限公司向海南省食药监局提交了关于撤回注射用替卡西林钠克拉维酸钾等 6个药品注册申请。
公告披露,这6中药品分别为注射用替卡西林钠克拉维酸钾、氯雷他定片、复方雷尼替丁两种胶囊剂、泮托拉唑钠肠溶片20mg片剂和40mg片剂。
灵康药业表示,公司根据实际情况,基于临床研究机构的建议,同时结合国家食品药品监督管理总局最新有关药品的审评审批政策,审慎做出了主动撤回上述 6 个药品注册申请的决定。 本次撤回上述药品注册申请不会对公司当期及未来生产经营产生重大影响。