恒瑞医药：吸入式七氟烷获准美国上市

　　有望成为第二个利润过亿单品

　　恒瑞医药(600276,买入)11月15日晚间发布补充公告称，公司产品“吸入用七氟烷”通过美国FDA认证。这是公司麻醉类药品走向国际化的第一例，有望成为公司制剂出口的新的增长点，促进公司国际化战略的稳步推进。

　　吸入式七氟烷是恒瑞医药八年来首个获准美国上市的仿制药。吸入式七氟烷是雅培公司原研，1995年6月在美国上市，专利已经过期很多年，百特和印度PIRAMAL公司七氟烷仿制药分别在2002年7月和2007年5月获准美国上市，美国七氟烷市场三家生产企业格局保持了八年时间，吸入式七氟烷在制剂技术上具备相当的难度。七氟烷是恒瑞医药继环磷酰胺之后推出的又一具备巨大技术难度的制剂品种，业内认为恒瑞医药的研发与技术实力是国际化的坚实后盾，公司未来将持续不断地推出具备较高竞争壁垒的制剂产品。

　　2014年七氟烷美国市场规模约3.1亿美金，雅培仍占据约50%市场份额。预计恒瑞医药的七氟烷仿制药上市之后，市场仍将保持较好的价格体系，美国百特100ml七氟烷单价在70—80美金。恒瑞医药的七氟烷美国市场预计仍将委托诺华SANDOZ代理销售，借助SANDOZ销售网络，预计将实现快速放量。假设恒瑞医药未来占据20%市场份额，预计实现利润将超亿元。

　　2015年恒瑞医药的国际化战略全面推进，引进美国Tesero公司新型止吐药Rolapitant，向美国InCyte公司授权PD-1单抗，吸入式七氟烷获准美国上市。公司将更频繁积极地开展国际知识产权合作，创新与国际化将实现更多突破。奥沙利铂、伊立替康、七氟烷等核心品种已经通过欧美认证，业内预期公司国内在售制剂品种将陆续实现欧美上市。