海正药业重组甘精胰岛素注射液审批完毕 有望获批临床

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　　国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，海正药业(600267.SH)申报临床的三代胰岛素重组甘精胰岛素注射液状态变更为“制证完毕－已发批件”，该药或已成功获批临床。对此，公司证券部人士未给予回应，称尚未收到通知。

　　海正药业从2009年开始布局胰岛素产品，截至目前在该领域已经布局了5个品种，均为申报临床，分别是30/70混合重组人胰岛素注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、重组甘精胰岛素注射液以及重组门冬胰岛素注射液，其中前三个品种均为二代胰岛素，后两个品种为三代胰岛素。

　　目前，二代胰岛素市场在我国已经成熟，相关品种已有多家企业生产，竞争较激烈。相比之下，三代胰岛素产品在国内还不多见，其中，甘精胰岛素在我国目前仅有原研药企赛诺菲、国产药企甘李药业2家企业生产；门冬胰岛素则仅有诺和诺德的进口药在售。

　　海正药业是我国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，目前正处于原料药向制剂转型阶段。2013年，海正药业制剂业务利润首超原料药，转型初见成效。